内容摘要：FDA将拜耳和强生新药Xarelto纳入快车道 2012-03-02 09:34 · alenjin

FDA将拜耳和强生新药Xarelto纳入快车道

2012-03-02 09:34 · alenjin

FDA已将拜耳和强生公司新的拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征（ACS）患者的和强治疗作用而获得优先审查。如果获批，生新将会是纳入Xarelto的伟大成功，将会领先于针对该组患者的快车其他新一代药物竞争对手。

导读：FDA已将拜耳和强生公司新的拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征（ACS）患者的和强治疗作用而获得优先审查。如果获批，生新将会是纳入Xarelto的伟大成功，将会领先于针对该组患者的快车其他新一代药物竞争对手。

FDA已将拜耳（Bayer）和强生公司（JNJ）新的拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征（ACS）患者的和强治疗作用而获得优先审查。如果获批，生新将会是纳入Xarelto的伟大成功，将会领先于针对该组患者的快车其他新一代药物竞争对手。

Xarelto已被批准用于减少房颤患者中风的风险，及用于关节置换术患者以防止血液凝块，Xarelto也被认为已经跑到辉瑞公司（Pfizer）和百时美施贵宝（Bristol-Myers）抗凝血剂Eliquis的前面。由于其积极的数据，分析师们将Xarelto加冕为华法林（Warfarin）竞争对手组的公认领导者。

拜耳（Bayer）公布的数据显示，Xarelto降低了ACS患者的心脏病、中风及心血管死亡的风险。事实上，当Xarelto被添加到标准血栓克星疗法中时，使用Xarelto后，患者死亡的风险下降了30%以上。在一个类似患者群体的研究中，辉瑞（Pfizer）和百时美施贵宝（BMS）的抗凝血剂Eliquis却未能达到这样的数据结果。

根据Xarelto在ACS中的迹象，预计Xarelto不会被作为预防中风使用，分析家说。Xarelto还有一个潜在的缺点：在ACS研究中Xarelto有增加患者出血的风险，这种情况一直是抗凝血剂所惧怕的。但FDA可能认定治疗的结果值得这种风险。